Services de traduction d’essai clinique

Novalins est un spécialiste en traduction de recherche clinique dont l’objectif est de fournir des livrables dignes des plus hauts standards linguistiques, sans faire l’impasse sur le délai ou le budget.

Nos années d’expérience en traduction dans le secteur des essais cliniques nous permettent de fournir une expertise spécifique pour cette industrie et aussi d’adapter nos procédures en fonction des exigences caractéristiques qu’un document comporte, à chaque stade du développement du produit et des processus d’enregistrement.

• Etudes précliniques;
• Phases 0 à IV;
• Enquêtes et test médicament;
• Dossiers d’approbation réglementaire.

En plus des traductions de recherche clinique, Novalins offre également des solutions linguistiques supplémentaires telles que la traduction et la validation linguistique des résultats rapportés par les patients (PRO), des révisions comparatives et la rétro-traduction d’essais cliniques.

Novalins possède une équipe forte et en constante évolution de traducteurs médicaux et d’éditeurs spécialisés en traduction clinique dans 120 langues différentes. Tous nos experts répondent aux critères minimums suivants :

• Native speaker dans la langue cible et possédant une excellente maitrise de celle-ci
• Expérience linguistique, scientifique et médicale étendue (M.A., M.S., PhD, MD)
• Traducteurs médicaux certifiés par des organismes reconnus
• Experts en Essai clinique et Sujet de recherche 

Novalins reste 100% transparent vis-à-vis de ses clients en ce qui concerne l’expérience et les qualifications des traducteurs médicaux et des éditeurs qui travaillent sur leurs projets.

Novalins propose des services complets de traductions et régionalisation cliniques qui incluent l’ensemble des documents produits à tous les stades des essais cliniques. Les documents les plus fréquemment traduits incluent :

• Fiche d’Information Patient (PIS)
• Formulaires de Consentement Eclairé (ICF)
• Formulaires de Rapport de Cas (CRF)
• Résultats rapportés par les patients (PRO)
• Questionnaires Patient
• Protocoles d’Etude
• Journaux des Patients
• Dossiers médicaux
• Brochures destinées aux enquêteurs

En plus de la traduction et de la régionalisation, Novalins propose les services suivants :

• Solutions AQ / CQ : rétro-traduction, édition des textes sources et cibles par SME
• Validation linguistique des PRO
• Rédaction médicale
• Traduction médicale
• Transcription médicale
• Saisie de données (CRF)
• Consultance linguistique
• Traduction jurée certifiée
• Gestion des mémoires de traduction
• Gestion des bases de données de terminologies
• Formattage des pages (DTP) et préparation de la mise en page

N’hésitez pas à nous contacter pour obtenir la liste complète des solutions que nous proposons.

Novalins understand the sensitivity of clinical trials and research documents and all our medical translators and experts work under binding non-disclosure agreements. We are also open to any additional confidentiality arrangements requested by our clients.