Übersetzungen für klinische Studien

Novalins ist spezialisiert auf Übersetzungen für die klinische Forschung. Wir liefern hochqualitative Sprachprodukte an Kunden weltweit und bleiben dabei stets innerhalb des Zeitplans und des Budgets.

Unsere Erfahrung in der Übersetzung für die klinische Forschung ermöglicht uns, unser Branchenwissen einzusetzen und unsere Prozesse den spezifischen Dokumentanforderungen in jeder Phase der Produktentwicklung und -zulassung anzupassen:

• Präklinische Studien;

• Phasen 0 bis IV;

• Umfragen & Arzneimittelstudien;

• Zulassungsdossiers.

Neben den Übersetzungen im Bereich klinische Forschung bietet Novalins auch zusätzliche Sprachleistungen an, z. B. die Übersetzung und linguistische Validierung von Instrumenten für Patient Reported Outcomes (PROs), vergleichende Überprüfungen und Rückübersetzungen für klinischen Studien.

Novalins verfügt über ein solides, ständig wachsendes Team von Medizinübersetzern und Lektoren, die sich auf klinische Übersetzungen spezialisiert haben – und das für 120 verschiedene Sprachen. Alle unsere Experten erfüllen folgenden Mindestkriterien:

• Muttersprachler der Zielsprache mit perfekten Kenntnissen der Ausgangssprache

• Umfassende sprachliche, wissenschaftliche und medizinische Ausbildung (M.A., M.S., PhD, MD)

• Von anerkannten Stellen zertifizierte medizinische Übersetzer

• Fachkenntnisse im Bereich klinische Studien & Forschung

Novalins bietet seinen Kunden volle Transparenz hinsichtlich der Erfahrung und Qualifikation der medizinischen Übersetzer und Lektoren, die an ihren Projekten arbeiten.

Das Übersetzungs- und Lokalisierungsangebot von Novalins umfasst alle Dokumente in allen Phasen der klinischen Prüfung. Zu den am häufigsten übersetzten Dokumenten zählen:

• Patienteninformationsblatt (PIS)

• Einwilligungserklärungen (ICFs)

• Prüfbögen (CRFs)

• Patient Reported Outcomes (PROs)

• Patientenfragebögen

• Studienprüfpläne

• Patiententagebücher

• Krankenakten

• Prüfarztbroschüren

Zusätzlich zu unseren klinischen Übersetzungs- und Lokalisierungsleistungen bietet Novalins auch die folgenden Dienstleistungen an:

• QA/QC-Lösungen: Rückübersetzung, Quell- und Zieltextbearbeitung durch Medizinfachleute

• Sprachliche Validierung von PROs

• Medical Writing

• Medizinische Übersetzungen

• Medizinische Transkription

• Dateneingabe (Prüfbögen)

• Sprachliche Beratung

• Beglaubigte Übersetzung

• Verwaltung von Translation Memories

• Verwaltung von Terminologiedatenbanken

• Seitenformatierung (DTP) und Layoutvorbereitung

Bitte kontaktieren Sie uns für die vollständige Liste der von uns angebotenen Leistungen.

Bei Novalins sind wir uns der Sensibilität der Dokumente klinischer Studien bewusst. Daher sind alle unsere medizinischen Übersetzer und Experten an Geheimhaltungsvereinbarungen gebunden. Gern schließen wir zusätzliche Geheimhaltungsvereinbarungen ab, wenn unsere Kunden dies wünschen.