Service de traduction pour les dispositifs médicaux

Novalins est spécialisé dans la traduction et la régionalisation de documents liés à des dispositifs médicaux ou chirurgicaux. Nous nous assurons que les documents traduits répondent aux standards nationaux et internationaux, que ce soit d’un point de vue technique, culturel ou linguistique.

Novalins est spécialisé en traduction pour les dispositifs médicaux suivants :

• Ingénierie
• Clinique
• Réglementation | Marquage CE
• Marketing
• Formation
• Corporate

Novalins possède une équipe reconnue de traducteurs médicaux professionnels et d’éditeurs spécialisés dans le domaine des dispositifs médicaux dans plus de 120 langues.

Nos traducteurs médicaux, éditeurs et rédacteurs sont sélectionnés avec soin pour chaque projet, en fonction de leurs compétences linguistiques et techniques, de leur expérience dans le domaine en question, ainsi que de leur connaissance des exigences réglementaires en vigueur aux Amériques, en Europe et en Asie. Tous les experts affectés à chaque projet de traduction pour des dispositifs médicaux répondent à ces critères minimums:

• Traducteurs médicaux certifiés par des organismes reconnus
• Expérience éprouvée en traduction dans le domaine des dispositifs médicaux
• Native speaker dans la langue cible et possédant une excellente maitrise de celle-ci
• Accès aux bases de données terminologiques et aux dictionnaires (ex : DIN EN 980 :2008-08, DIN 6877-1 :2007-12)

Novalins reste 100% transparent vis-à-vis de ses clients en ce qui concerne l’expérience et les qualifications des traducteurs médicaux et des éditeurs qui travaillent sur leurs projets. 

Les documents sur les dispositifs médicaux les plus fréquemment traduits sont :

• Instructions d’utilisation
• Consignes d’utilisation
• Inserts d’emballage et etiquettage
• Manuels Produit
• Formulaires de rapports de cas
• Protocoles de données pour recherche clinique
• Résultats d’études cliniques
• Formulaires de consentement éclairé

En plus des services de traductions pour dispositifs médicaux, Novalins propose : 

• Traduction médicale
• Traduction d’essai clinique
• Transcription médicale
• Rétro-traduction
• Rédaction médicale
• Edition des textes sources et cibles par SME
• Création de maquette
• Gestion des mémoires de traductions
• Gestion de bases de données terminologiques
• Traduction jurée
• DTP
• Consultance linguistique

Novalins est pleinement conscient du caractère sensible des documents associés aux dispositifs médicaux. Tous nos traducteurs et experts signent des accords de confidentialité obligatoires. Nous sommes bien entendu ouverts à toute demande de confidentialité supplémentaire émanant de nos clients.